主任
·在院长的领导下,行使伦理委员会主任的职责;
·有权对伦理委员会成员进行推荐及任免;
·制定或修改伦理委员会章程;
·审核并签署评审意见
·主持伦理委员会每季度例会及其他会议;
·积极参与医院医学伦理道德建设;
·负责伦理委员会有关培训和继续教育,积极促进医学伦理学之间的工作,并加强本领域的国际交流。
副主任
·协助伦理委员会主任做好各项工作;
·负责安排伦理委员会各委员的 GCP 培训及继续教育;
·指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作;
·伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责。
独立顾问
·应邀对所咨询的研究方案、研究人群或特定的问题发表意见;
·没有投票决定权;
·遵循研究利益冲突政策,主动声明与咨询项目相关的利益冲突。
委员
·对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价;
·对伦理委员会记录进行保密;
·积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
秘书
·负责伦理委员会的日常管理工作,并向主任委员报告;
·负责受理伦理审查申请材料,告知申请材料需补充的缺项;
·定期组织伦理委员会会议,一般每年安排 1 次伦理委员会会议,根据情况,必要时可增加会议次数;
·根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议,在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审;
·负责安排会议日程以及会议记录;
·根据审查结果准备评审意见,提交主任委员审核签发,及时将审查决定传达给申请人;
·对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查,包括修正方案审查,不良事件报告审查等;
·负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系;
·负责起草伦理委员会年度工作总结,提交主任委员审定;
·负责伦理委员会经费管理工作;
·就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持;
·负责伦理委员会文件档案的管理和归档。